[药事管理与法规]2016年执业药师《药事管理与法规》预习试卷（二）

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法正确的是（　　）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

复验结论与原检验结论不一致，复验检验费用由（　　）

A.原药品检验机构承担
B.药品生产企业
C.药品经营单位承担
D.药品使用单位

《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的保护期限分别为（　　）

A.30年、20年、10年
B.20年、15年、10年
C.20年、10年、8年
D.20年、10年、5年

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（　　）

A.制剂室负责人
B.药学部门负责人
C.有效期限
D.配制地址

符合申请中药二级保护品种的条件

A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的
D.用于治疗特殊疾病的